内蒙古自治区人民政府


内蒙古自治区产品标准管理办法


内蒙古自治区人民政府令
第69号


　　《内蒙古自治区产品标准管理办法》已经一九九六年三月二十九日自治区人民政府第五次常务会议通过，现予发布，自一九九六年六月一日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　自治区主席 乌力吉
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九六年五月八日

第一章 总 则

第一条 为了加强产品标准管理，保证和提高产品质量，根据《中华人民共和国标准化法》和有关法律、法规，结合自治区实际，制定本办法。
第二条 在自治区内生产产品，必须遵守本办法。
本办法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
军工产品、药品、兽药、建设工程标准的管理按有关法律、法规规定执行。
初级农产品不适用本办法。
第三条 正式生产的产品都必须有产品标准，并严格执行。
产品标准分国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。产品标准是组织生产，质量检验，产品鉴定的依据，也是技术改造和技术引进项目验收的主要技术依据之一。
第四条 鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准。鼓励企业制定严于现行国家标准、行业标准或者地方标准的企业标准。
第五条 自治区人民政府标准化行政主管部门统一负责全区产品标准监督管理工作。盟市、旗县标准化行政主管部门统一负责本行政区域内产品标准监督管理工作。旗县级以上有关行政主管部门负责职责范围内的产品标准监督管理工作。
第六条 旗县级以上标准化行政主管部门应积极推行标准信息的现代化管理手段，主动为企业提供标准化技术咨询服务，指导企业开展标准化工作。

第二章 产品标准的注册登记

第七条 企业正式生产的产品所执行的产品标准必须办理标准注册登记。
中央及自治区直属企业、盟市直属企业到企业所在地的盟市标准化行政主管部门办理产品标准注册登记。
旗县级以下所属企业到企业所在地的旗县标准化行政主管部门办理产品标准注册登记。
其他企业到企业所在地的盟市标准化行政主管部门办理产品标准注册登记。
第八条 产品标准注册登记时应填报产品标准注册登记申请表，并附产品所执行的标准文本。标准化行政主管部门自收到注册登记申请文件之日起十五日内进行审核，符合法律、法规规定的给予注册登记，并发给《产品标准注册登记证书》；不符合法律、法规规定的不予注册登记，并书面说明理由。
　　《产品标准注册登记证书》由自治区标准化行政主管部门统一印制和管理。
第九条 执行国家标准、行业标准和地方标准的，直接办理注册登记；执行企业标准的，按照本办法第十六条规定备案后办理注册登记。
第十条 产品标准注册登记有效期为五年。企业仍继续执行原注册标准的应当在有效期满之日前三个月内，向原注册登记部门重新申请注册登记。
在前款规定的有效期内产品标准修订、废止，企业应向原注册登记部门申请变更登记或注销登记。
第十一条 标准化行政主管部门应将受理注册登记结果通报给企业主管部门和同级有关行政主管部门。

第三章 企业产品标准的制定与备案

第十二条 有下列情形之一的，应当制定企业产品标准：
　　（一）没有国家标准、行业标准和地方标准的；
　　（二）企业不采用推荐性国家标准、行业标准和地方标准的；
　　（三）对国家标准、行业标准和地方标准的选择或补充技术要求的。
第十三条 企业产品标准由企业组织制定。编写企业产品标准应符合国家标准《标准化工作导则》的规定。
第十四条 企业产品标准由企业法定代表人或其授权的管理人员批准发布。批准前必须组织审定，审定时应邀请有关单位的专业技术人员参加。
第十五条 企业产品标准的编号方法如下：
企业代号为企业名称简称的大写汉语拼音字母（一般不超过四个拼音字母）。
Q/ XXX XXX — XXXX
　　　 年代号
顺序号
企业代号
企业标准代号
顺序号和年代号为阿拉伯数字。
第十六条 企业产品标准自发布之日起三十日内备案。
中央和自治区直属企业制定的企业产品标准，报自治区有关行政主管部门和标准化行政主管部门备案。
盟市直属企业制定的企业产品标准，报盟市有关行政主管部门和标准化行政主管部门备案。
旗县级以下所属企业制定的企业产品标准，报旗县有关行政主管部门和标准化行政主管部门备案。
第二、三、四款以外的企业制定的企业产品标准，报企业所在盟市标准化行政主管部门备案。
国家和自治区对企业产品标准备案另有规定的，按规定执行。
第十七条 企业产品标准备案必须报送下列文件：
（一）企业产品标准备案表；
（二）企业产品标准正式文本；
（三）企业产品标准编制说明；
（四）验证报告及审定结论；
（五）其他有关文件。
第十八条 标准化行政主管部门自收到备案文件之日起十五日内对备案的企业产品标准进行审查。符合法律、法规和强制性标准规定的，予以备案，并发给备案号；不符合法律、法规和强制性标准规定的，责令企业限期改正，改正后予以备案；拒不改正的不予备案。
第十九条 修订后的企业产品标准必须按本办法第十六条规定向原备案部门重新备案。
第二十条 采用其他企业的企业产品标准的，必须经制定该标准的企业同意，并按本办法规定备案。
第二十一条 企业产品标准属科技成果，取得显著经济效果的企业产品标准，制定企业可申报标准化科技成果奖。

第四章 产品标准的实施与监督

第二十二条 国家标准、行业标准和地方标准中的强制性产品标准，企业必须严格执行。
国家标准、行业标准和地方标准中的推荐性产品标准，企业一经采用必须严格执行。
企业产品标准一经备案，企业必须严格执行。
第二十三条 企业应当在其产品或者产品说明书、包装物上标注所执行产品标准的编号。企业所标注的标准必须与注册的产品标准一致。
第二十四条 企业生产的产品不符合标准的，依照《中华人民共和国标准化法》及有关法律、法规的规定处罚。
第二十五条 企业执行的产品标准，未按规定注册登记的，由标准化行政主管部门予以警告，并可处以1000元以下罚款。
第二十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可依照行政诉讼法和行政复议条例的规定申请复议或者向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十七条 产品标准监督管理人员徇私舞弊，滥用职权，索贿受贿的，由有关主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第五章 附 则

第二十八条 本办法如何具体应用的问题由自治区标准化行政主管部门负责解释。
第二十九条 本办法自1996年6月1日起施行。




国家食品药品监督管理局


关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知

国食药监保化[2012]110号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　近年来，国家食品药品监管局多次下发文件，强化保健食品注册管理。为深入贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步加强和规范注册各环节工作，严把保健食品准入关，现就有关事项再次通知如下：

　　一、行政受理部门要进一步加大对保健食品注册申报资料规范性、完整性的审查力度。对申报资料缺项、不规范等情况，根据有关规定可以补正的，应当要求申请人补正后受理；不能补正的，应当不予受理。

　　二、省级食品药品监管部门要进一步加强保健食品样品试制和试验现场核查工作，严格按照现场核查规定的要求，真实、准确、规范地填写核查意见和核查结论。现场核查中发现涉嫌造假的，要及时掌握相关证据并及时报国家食品药品监管局。

　　三、注册检验机构应当严格按照规定开展保健食品注册检验复核检验工作，严格执行各项程序要求，加强注册检验复核检验管理，确保检验报告各项数据科学、真实、准确。检验报告一经出具，不得涂改增删或者变更。

　　四、保健食品审评专家和审评专家委员会应当严格按照国家有关法律法规、标准规范对申报资料进行技术审评，科学、公正、独立、客观地提出审评意见。

　　五、技术审评部门要进一步加强技术审评工作的组织和管理，严格按照规定开展技术审评意见的审核并提出审核结论。对技术审评中发现的保健食品申报资料涉嫌雷同或者造假的情况，要认真组织审核确认并及时报告国家食品药品监管局。

　　六、行政审批部门要进一步完善审评审批程序，建立健全监督制约机制，严格依法规按程序开展行政审批。同时，要不断完善标准规范，切实提高准入门槛，严厉打击申报资料造假行为。
　　各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律，不得参与任何可能影响产品注册公正性的活动，坚决杜绝权钱交易，不得借产品注册之机谋取私利。要严格执行保密规定，不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信息。对任何违法违规行为，一经查实，国家食品药品监管局将坚决依法严肃处理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年四月二十五日