宁夏回族自治区人民政府


宁夏回族自治区医疗机构管理办法
宁夏回族自治区人民政府


第一章 总 则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进卫生事业发展，保障公民身体健康，根据国务院发布的《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我区实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于在我区行政区域内从事疾病诊断、治疗活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、村卫生室（所），急救中心（站）以及临床检验中心、专科疾病防治、妇幼保健、医学美容等医疗机构。
中国人民解放军、武装警察部队在宁编制外的医疗机构适用本办法，编制内向社会开放的医疗机构必须向当地人民政府卫生行政部门备案。
第三条 医疗机构以救死扶伤、防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
医疗机构依法从事诊疗活动，受法律保护。
第四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

第二章 设置审批
第五条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合国家制定的医疗机构设置基本标准和当地人民政府制定的医疗机构设置规划。
第六条 申请设置医疗机构的审批权限：
（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及各种专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心（站）、临床检验中心、专科疾病防治机构的设置，由自治区人民政府卫生行政部门审批。
（二）床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合院、民族医医院以及中心卫生院、护理院的设置，由县级人民政府卫生行政部门征求行署、市级人民政府卫生行政部门的意见后审批。
（三）卫生院、护理站、各类门诊部、诊所、卫生所（站）、医务室、卫生保健所、村卫生室的设置，由县级人民政府卫生行政部门审批。
银川市、石嘴山市所辖区卫生行政部门的审批权，由两市卫生行政部门另行规定。
第七条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构或在医疗机构执业：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（三）在职、因病退职退休或者停薪留职的医务人员和乡村医生；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业证书》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）被国家医疗机构开除或擅自离职的医务人员。
第八条 机关、企事业单位按照国家医疗机构标准设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）、医务室、卫生保健所，必须向当地县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章 登记与校验
第九条 医疗机构执业，必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，向批准其设置的卫生行政部门办理登记。
第十条 卫生行政部门应当自受理医疗机构执业登记申请之日起45日内根据《条例》和本办法规定进行审查和实地考察。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，以书面形式通知申请人。
第十一条 本办法实施前已经批准执业的医疗机构，应当在本办法实施后六个月内，按照本办法规定重新申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十二条 医疗机构停业或歇业，必须经登记机关核准。停业不得超过一年；超过一年的，视为歇业，必须向原登记机关申请注销登记，并收缴《医疗机构执业许可证》和副本。
第十三条 自治区人民政府卫生行政部门登记的医疗机构的校验期为三年；县级人民政府卫生行政部门登记的医疗机构的校验期为一年。
医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续，并按登记机关的要求提供材料。
第十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当根据情节给予一至六个月的暂缓校验期；暂缓校验期满仍不能通过校验的，注销其《医疗机构执业许可证》：
（一）不符合《医疗机构基本标准》；
（二）限期改正期间；
（三）评审不合格；
（四）其他情形。
第十五条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

第四章 执 业
第十六条 医疗机构执业必须遵守有关法律、法规、规章及医疗技术规范，建立健全医疗规章制度，严格执行操作规程，预防医疗事故的发生。
第十七条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处，定点亮证行医，不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。
第十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。聘用社会医务人员，必须向登记机关办理资格审查手续和其他有关手续。
第十九条 医疗机构执业使用的各种印章、病历、单据及诊疗证明等医疗文件应当与登记的医疗机构名称相同，不得冒用、买卖、出借或转让。
第二十条 医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。
第二十一条 未经医师（士）亲自诊查病人或者未经医师（士）、助产人员亲自接生，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明、出生证明或死亡（产）证明等。
第二十二条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房（柜）的药品应按登记机关核定的范围、品种和数量配备，所配药品只能用于就诊病人配方，不得以其他形式对外销售。
第二十三条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。
第二十四条 医疗机构发生医疗事故，应当按照国家和自治区有关规定，及时上报并作出正确处理。
第二十五条 医疗机构必须按照自治区财政、物价部门的规定收取医疗费用，详细列项，并出具收据。

第五章 监督管理
第二十六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门对医疗机构行使下列监督管理职权：
（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二）对医疗机构和执业活动进行检查指导；
（三）负责组织对医疗机构的评审；
（四）对违反《条例》和本办法的行为给予处罚。
第二十七条 自治区实行医疗机构评审制度，按照国家医疗机构评审办法和标准对医疗机构的执业活动、医疗质量等进行综合评价。
第二十八条 县以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构发给评审合格证书，对评审不合格的医疗机构作出处理决定。
第二十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门设医疗机构监督员。监督员由同级卫生行政部门聘任，其职权按照国家有关规定执行。
第三十条 医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用；非国家医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由自治区财政、物价部门另行制定。

第六章 处 罚
第三十一条 违反本办法有关规定的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《条例》和国家有关规定予以处罚。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照法律、法规申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行处罚决定的，县级以上地方人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第三十三条 本办法由自治区卫生厅负责解释。
第三十四条 本办法自发布之日起施行。



1995年11月10日
国家档案局


技术监督档案管理办法



(1994年10月20日发布施行)


第一章 总 则



第一条 为了加强技术监督系统档案的管理，充分发挥档案在技术监督事业发展中的作用，根据《中华人民共和国档案法》和国家有关规定，制定本办法。

第二条 技术监督档案是指技术监督行政主管部门及其所属的企事业单位（以下简称技术监督部门）在党务、行政管理、标准化、计量、质量监督、质量管理、质量认证、科学研究、生产技术、基本建设等项活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同载体和形式的历史记录。

第三条 技术监督档案是国家档案的重要组成部分，是开展技术监督各项工作的重要依据和必要条件。

各级技术监督部门应当加强对档案工作的领导，把档案工作列入本部门的事业发展规划和年度计划，解决档案工作在机构、人员、经费、库房、设备等方面的问题。

第四条 技术监督档案工作必须遵循统一领导、分级管理的原则，确保档案的完整与安全，便于社会各方面的利用。

第五条 技术监督档案工作在国家档案行政管理部门“统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导”下进行。各级技术监督部门的档案工作接受上级主管部门和同级档案行政管理部门的监督、检查与指导。


第二章 档案机构及其职责

第六条 各级技术监督部门，应根据工作需要建立相应的综合档案管理机构，配备具有高中以上文化水平和有一定专业知识的专职档案工作人员。

第七条 各级技术监督部门的档案工作应由一名领导主管，并能切实解决档案工作中存在的实际问题。

第八条 综合档案管理机构的基本任务

（一）贯彻执行国家有关档案工作的方针、政策和法规，制定本部门档案工作发展计划和档案工作的各项规章制度。

（二）对本部门文书和业务文件材料的形成、积累和立卷归档工作进行监督、检查和指导；对各类档案实行集中统一管理，做好归档后的整理、鉴定、统计、移交、保管；编制各种检索工具，做好提供利用和档案信息资源开发工作。

（三）对本地区技术监督系统及所属单位的档案工作进行业务指导、监督和检查。组织本地区技术监督系统及所属单位档案工作人员的业务培训，档案工作的经验交流和学术研究等活动。

（四）参加本部门及所属单位重要科技成果鉴定和基本建设项目、技术改造项目竣工、验收前的文件材料验收工作。

第九条 档案工作人员

（一）档案工作人员必须坚持四项基本原则，认真执行党和国家的方针、政策和法规，热爱档案事业，刻苦钻研业务，努力提高科学文化知识水平和档案管理业务水平。

（二）档案工作人员属专业技术人员，其技术职称、行政职务的评定、聘任和晋升，应按国家有关政策规定执行。档案专业技术人员享有技术监督专业技术人员同等待遇。

（三）各单位要有计划地组织在职档案人员的专业技术学习，提高业务水平，并保持档案工作人员的相对稳定。


第三章 文件材料的形成和归档

第十条 各级技术监督部门应当实行文件材料形成单位立卷归档制度，由立卷人依照档案管理有关规定，将文件材料整理立卷，经立卷单位负责人检查后定期向本部门档案机构移交，任何单位和个人都不得据为己有或者拒绝归档。

第十一条 归档案卷的质量应当符合《文书档案案卷格式》、《科学技术档案案卷构成的一般要求》、《照片档案管理规范》等国家标准的规定。

第十二条 几个单位或部门协作完成的工作项目，应在项目任务书或项目合同中明确档案的归档责任。一般情况由主办单位归档保存全套档案，协作单位可视需要归档保存有关档案并向主办单位报送复制件。

第十三条 文件材料的归档时间

（一）凡本单位文书档案的文件材料，每年年底要做好本年度文件归档工作，在第二年的六月底以前移交档案部门。

（二）凡本单位技术档案的文件材料，原则上应在办理完毕后，随时立卷归档，随时移交档案部门。


第四章 档案的管理

第十四条 档案工作人员对接收归档的案卷，应在文件形成单位立卷的基础上，科学系统地分类、编目，加工整理。

第十五条 技术监督档案的保管期限分为永久、长期、短期三种。凡在工作查考、科学研究等方面具有长远利用价值的，应永久保存；凡在较长时间内具有查考利用价值的，应长期（16年至50年）保存；凡在一定时期内具有利用价值的，应短期（15年以下）保存。

档案工作人员应定期对超过保管期限的档案进行审查鉴定。鉴定工作要在本部门负责人的主持下，由档案人员和有关业务人员组成鉴定小组提出调整和销毁档案的意见；需销毁的档案要造册登记，报本部门主管领导审批后，按规定的程序与方法实施销毁。

第十六条 档案工作人员应经常检查档案的保管状况，如发现有破损、变质的档案，要及时报告并采取补救措施或做其它技术处理。

第十七条 档案工作人员应对档案的收进、移出、保管、利用等情况进行统计。按照规定向本地区档案行政管理部门和上级主管部门报送档案工作基本情况统计表。

第十八条 各单位必须有专用档案库房和足够的档案设备，并具备良好的卫生环境和防盗、防火、防光、防潮、防虫、防有害生物和防污染等安全措施。

第十九条 档案密级的调整和解密，依照《中华人民共和国保守国家秘密法》及其实施办法和技术监督工作秘密》办理。


第五章 档案的利用

第二十条 档案工作人员要积极开展档案的编研工作，编制各种类型的检索工具及参考资料。在维护国家利益和遵守国家有关政策规定的前提下，努力开发档案信息资源，为技术监督事业的建设和发展提供可靠信息。

第二十一条 各单位要建立健全档案的借阅制度，随时掌握档案利用效果。

第二十二条 在档案利用工作中，严格执行国家档案管理的有关法规，如对档案有损毁、丢失、涂抹、改写、倒卖、泄（失）密、违法携带出境、侵权（知识产权）等行为，视情节轻重，由技术监督档案行政主管部门会同当地档案行政管理部门对当事人依法查处。


第六章 附 则

第二十三条 各级技术监督部门可根据本办法，结合本地区、本单位实际情况制定实施细则，并报上级主管部门和当地档案行政管理部门备案。

第二十四条 本办法由国家技术监督局负责解释。

第二十五条 本办法自发布之日起施行。