卫生部


麻风病联合化疗及评价标准

1988年9月20日，卫生部

一、联合化疗方案
（一）多菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氯苯吩嗪 300毫克，每月1次监服，同时50毫克，每日自服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（二）少菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（三）15岁以下儿童抗麻风药物治疗剂量，可参照下表：
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药物名称| 服 法 ＜5岁 5—9岁 10—14岁
--------|------------------------------------------------------------------
利福平 | 每月1次监服 150毫克 300毫克 450毫克
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氯苯吩嗪| 每月1次监服 50毫克 100毫克 200毫克
--------|------------------------------------------------------------------
氯苯吩嗪| 每日1次自服 50毫克（隔日） 50毫克 50毫克
--------|------------------------------------------------------------------
氨苯砜 | 每日1次自服 25毫克（隔日） 25毫克 50毫克
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二、联合化疗中麻风病的分型
有两种分型法可采用：即多菌型、少菌型与五级分类法（ＲｉｄＬｅｙ--ＪｏｐＬｉｎｇ分型）。不再使用马德里分型法。在回顾性引用过去分型资料时，可按原分型引用，但不宜套用新的分型，如需与新的分型法一起总结，则只能按多菌型、少菌型套用。
上述几种分型法间的关系如下表：
----------------------------------------------------------------------
分 型 | 多菌型（ＭＢ） | 少菌型（ＰＢ）
----------------------|--------------------|------------------------
马 德 里 | 瘤 型（Ｌ） | 结核样型（Ｔ）
（1953年） | 界限类（Ｂ） | 未定类（Ｉ）
----------------------|--------------------|------------------------
五级分型 | 瘤型（ＬＬ） | 结核样型（ＴＴ）
（1966年） |界限类偏瘤型（ＢＬ）|界线类偏结核样型（ＢＴ）
| 中间界限类（ＢＢ）| 未定类（Ｉ）
----------------------|--------------------|------------------------
任何一个部位的细菌密度| ＞2＋ | ≤2＋
----------------------------------------------------------------------


多菌型、少菌型与5级分型的详细要点，请参阅卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》。
未治疗的活动性麻风的皮疹活检，病理上可按5级分型。治疗后及病情不活动的病理往往失去分型特征，难以按5级分型。
三、联合化疗对象
（一）新病例、复发病例和耐药病例；
（二）凡经任何其它方案治疗，病情仍然活动的病例；
（三）为适应现场工作需要，凡皮肤查菌阳性的麻风病例，均按多菌型麻风联合化疗方案治疗。少菌型病人的皮损如多于5块或有3条以上神经受累，尽管各部位皮肤查菌均为阴性，也应按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
四、联合化疗疗程
（一）多菌型麻风，疗程不得少于24个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。1年中至少服药8个月，连续中断治疗超过4个月者须重新计疗程开始治疗。24个月疗程可在36个月内完成。每年服药时间少于8个月者为治疗不规则。
（二）少菌型麻风，疗程为6个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。6个月疗程可在9个月内完成。连续中断治疗3个月以上者，须重复6个月疗程。
关于联合化疗疗程中的治疗、观察及管理工作，可参照卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》中的规定执行。
五、细菌检查
（一）取材部位、方法和时间
1．取材部位：
（1）多菌型麻风，常规部位3处（耳垂、眶上、下颌），皮损3处。如无皮损，则取膝上3横指及腕背皮肤各1处。
（2）少菌型麻风，常规部位3处（同上），皮损2处。如无皮损，则取腕背或膝上3横指处。
注意：活动性麻风，应取皮损的中央和边缘。如皮损已呈消退状态，则取边缘的内侧。如遇复发可疑者，应同时在新皮损上取材。监测期间，取材应包括前次查菌（＋）号最多部位。取材部位应在人体图上注明，要注意前后的可比性。
2．取材方法及抗酸染色。详见《麻风病联合化疗手册》。
3．取材时间：
多菌型麻风，如疗程两年，则疗前、疗中及疗后各查1次。监测期间，每年查1次。以后必要时及时检查。若疗程较长者应相应增加查菌次数。
少菌型麻风，疗前、疗后各查1次。监测期间，每年检查1次。
（二）涂片抽样复核质量标准要求。详见《麻风病联合化疗手册》。
六、临床疗效评价标准
显著进步：活动性皮损面积缩少50％或50％以上，结节明显缩小变平，浸润显著吸收；皮肤查菌指数每年下降0．5或0．5以上对数单位。
进步：活动性皮损面积缩小不到50％，结节变小，浸润有一定程度的吸收；皮肤查菌指数每年有所下降。
无变化：皮损及细菌指数基本无变化。
恶化：皮损扩大或出现新皮损，细菌指数升高。
七、联合化疗的停药标准
完成规定的联合化疗疗程后，在以下情况，可停止治疗进行监测。
（一）多菌型麻风：
1．临床显著进步，皮肤大部分消退或持续消退；
2．皮肤查菌阴转或细菌指数较治疗开始时下降1．0或1．0以上，并持续下降。
（二）少菌型麻风：
1．原有皮损有消退或无扩大，未出现新皮损；
2．无新的神经受累或肌麻痹现象。
多菌型麻风临床和细菌检查无进步者，应分析原因及时正确处理，如考虑为耐药者应立即上报。少菌型麻风在完成疗程时，皮损无进步，甚至出现新的损害或皮肤查菌阳性者，可按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
八、完成治疗
麻风患者完成联合化疗疗程（多菌型两年，少菌型6个月）且达到上述停药标准者为完成治疗。完成治疗的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
九、完成治疗后的监测
完成治疗病例在停止抗麻风药物治疗后，必须由皮防机构进行管理监测。多菌型病例至少监测五年，少菌型病例至少监测两年。完成监测的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
十、非活动病例标准
完成治疗的病例在监测期间或监测期后活动性症状完全消失，且多菌型麻风在皮肤查菌阴性后，每3个月查菌1次，连续两次检查，持续阴性者和少菌型麻风在活动性症状完全消失后皮肤查菌仍为阴性者为临床不活动（即临床治愈）。临床不活动的病例不列为现症病人，但仍须按计划完成监测。非活动病例每年汇总逐级上报。
十一、复 发
（一）复发的定义：
麻风患者经治疗达到临床不活动后，又出现麻风的活动性症状或皮肤查菌阳性或新皮损活检符合麻风的病理改变时，称为复发。
（二）复发的诊断：
1．对疑为复发的病例，应注意与Ｉ型麻风反应及其它皮肤病鉴别；
2．临床不活动病例，皮肤查菌重新呈阳性时，必须认真核实；
3．对疑为复发的病例，均应进行病理检查；
4．复发的诊断，必须经省、地（市）麻风防治单位两名有经验的医师根据临床、细菌和病理检查综合判断后作出诊断，并报省皮肤病防治机构。
（三）复发的处理
1．分析其复发原因，凡复发的多菌型病例，应尽可能与有关单位联系做鼠足垫试验，鉴别是否为耐药病例；
2．非耐药复发的多菌型病例仍用利福平、氯苯吩嗪和氨苯矾联合治疗，直至临床不活动。若为耐药病例（待切取标本作鼠足垫接种确定后），即应更换药物进行联合化疗，直至临床不活动。复发的少菌型病例可按多菌型联合化疗方案处理；
3．复发者即为现症病人，其家属按规定每年体检1次。


卫生部


卫生部关于加强常规免疫接种率报告的通知
卫生部


（1994年12月13日）


在各级卫生行政部门和卫生防疫机构的共同努力下，我国如期实现了以省、县为单位儿童免疫接种率达到85％的目标。为保持高水平免疫接种率，控制、消灭计划免疫所针对的传染病，有效地保护儿童健康成长，实现国务院颁发的《九十年代中国儿童发展规划纲要》提出的1995
年以乡为单位儿童免疫接种率达到85％的目标，必须加强常规免疫接种率的报告和监测。
通过近两年来的研究探索和专家反复论证，常规免疫种率报告比在全国范围内调查可节省大量的人力、物力和财力；能够及时掌握接种率变化情况，发现问题及时采取措施；能够较客观和全面地反映免疫接种率，克服抽样调查的局限性；全国脊髓灰质炎专报系统已微机联网，为常规免
疫接种率报告工作提供了条件。为此，决定从1995年1月1日起，正式建立全国常规免疫接种率报告系统，实行统一的免疫接种率报告表格，并以此作为评价计划免疫第三个85％目标完成情况的主要依据。现将有关要求通知如下：
一、各级卫生行政部门要高度重视常规免疫接种率报告工作的开展，定期检查督导。
二、各级卫生防疫机构要开展多种形式的培训工作，保证常规免疫接种率报告及监测方法（附件）的正确实施。
三、各级卫生防疫机构和各级各类医疗卫生单位的接种点，都要妥善保管各种接种登记和上报的有关资料，便于审评工作的开展。
四、接种点在每次冷链运转完成后3日内将“基础免疫接种情况统计表”（表1）报至乡卫生院和县级卫生防疫机构。县级以上卫生防疫机构在汇总逐级上报“基础免疫接种情况统计表”（表2）的同时，抄报同级卫生行政部门。
五、省级卫生防疫机构要在每年2、5、8、11月份将上一季度的“基础免疫接种情况统计表”经微机传至中国预防医学科学院。
六、有关报告工作中存在的问题，请及时反馈我部疾病控制司。

附件：常规免疫接种率报告及监测方法
为及时监测和评价免疫接种率，我国从1992年起开始建立常规免疫接种率报告制度，开展了常规接种率报告监测，并将其作为1995年实现以乡为单位儿童免疫接种率达到85％目标审评的重要内容之一。
1．供接种点使用的表1
1．1表1（见附表1）
1．2表1的填写说明
1．2．1表1供各级各类医疗卫生单位的接种点，向乡卫生院和县级卫生防疫机构报告当月该辖区内儿童接受基础免疫的接种情况。报告内容包括：每次冷链运转期间12月龄以内儿童接种卡介苗（ＢＣＧ）、口服脊髓灰质炎疫苗（ＯＰＶ），百白破混合制剂（ＤＰＴ）和麻疹疫苗
（ＭＶ）基础免疫的有关数据。
城镇实行计划免疫门诊的接种点，按月统计报告。为便于汇总，县级卫生防疫机构可规定基层免疫接种点上报统计报表的具体报告时间。
1．2．2报表中的各项均按“人次数”计算。
其中口服脊髓灰质炎疫苗、百白破混合制剂栏目下的“人次数”，应是卡介苗和麻疹疫苗栏目下“人次数”的3倍或近似3倍。
1．2．3“本月应接种人次数”包括本次冷链运转期间按儿童免疫程序接受四种疫苗（ＢＣＧ、ＯＰＶ、ＤＰＴ、ＭＶ）基础免疫的总人次数，不重复计算上次及以前脱漏的应接种人次数，不重复计算上次及以前脱漏的应接种人次数。计算ＯＰＶ、ＤＰＴ的人次数（“应接种人次数
”和“实际接种人次数”）时，应包括第一、二、三针（次）基础免疫儿童的全部人次数。
1．2．4表1中“上一年所辖区域总人口数：＿＿＿＿＿＿人，出生＿＿＿＿＿＿人，出生率：＿＿＿＿＿＿‰”的填写：
（1）“上一年所辖区域总人口数：＿＿＿＿＿人”应填写上一年辖区内的“年中人口数”。
“年初人口数”＋“年末人口数”
“年中人口数＝－－－－－－－－－－－－－－－
2
（2）“出生＿＿＿＿＿＿人”指上一年所辖区域内新生儿总
数。
（3）“出生率：＿＿＿＿＿‰”指上一年所辖区域内新生儿的出
生率。
新生儿数
“出生率”＝－－－－×1000‰
总人口数
1．2．5“本月实际接种人次数”仅统计本次冷链运转期间各种疫苗实际接种的人次数。
“本月应接种人次数”和“本月实际接种人次数”由预防接种卡（证）或原始接种记录汇总而来。
1．2．6“累计应接种人次数”和“累计实际接种人次数”，是指截止到统计的当月，分别计算本年内以前各月应接种和实际接种人次数的总和。
2．供省、地、县汇总用的表2
2．1表2（见附表2）
2．2表2的填表说明
2．2．1表2供各级卫生防疫机构及时了解、掌握本级以及下属各级进行基础免疫接种的情况。
县级卫生防疫机构可以及时了解和掌握乡（镇、街道办事处）及村（居民委员会）的接种情况；地区级可直接了解和掌握县级以及各县下属乡（镇）接种的情况；省级可直接了解和掌握各地、县的接种情况。
2．2．2表2的数据由表1汇总而来。
2．2．3本表仅统计12月龄儿童基础免疫的接种情况，大于12月龄儿童的接种情况不计在内。
2．2．4“上一年省（地／县）人口总数＿＿＿＿＿人；出生率＿＿＿＿＿‰”均按国家统计局正式发布的数据为准。
2．2．5县级以上各级卫生防疫机构在应用本表估算各种疫苗的报告接种率时，应考虑到脊髓灰质炎疫苗、百白破混合制剂栏目下包括的是三次接种的总人次数。在估算上述两种疫苗的全程免疫人数和接种率时，应除以3。
2．2．6为便于全国计算统一，在把各项接种数据输入计算机网络时，请按上述统一要求，不要做任何技术处理（脊髓灰质炎疫苗、百白破混合制剂，应包括三次接种的总人次数）。
3．常规接种率监测方法
乡级卫生院和县级以上卫生防疫机构可以应用常规接种率报表中的数据，以及国家统计局公布的人口、出生率等数据，估算各种疫苗的报告接种率，并可以进一步监测、评价本级及下属各单位的常规免疫接种报告的质量。“累计接种人次数”或“累计接种率”监测曲线图，是可用于监
测本级接种情况的监测曲线。
3．1图中左侧纵轴表示的是累计接种人次数，其中最大值为估算的年累计接种人次数；右侧纵轴表示的是累计接种率，其中最大值为100％；横轴表示的是每次冷链运转的月份。在实际操作时，可任选“累计接种人次数曲线图”或“累计接种率曲线图”进行监测。
3．2因ＯＰＶ和ＤＰＴ的累计接种人次数应为ＢＣＧ和ＭＶ的累计接种人次数的3倍，在做“累计接种人次数曲线图”或“累计接种率曲线图”时，应予以注意。
3．3累计接种率
累计实际接种人次数
累计接种率（％）＝－－－－－－－－－－×100％
估算的年应接种人次数
图（略）
图“累计接种人次数”或“累计接种率”监测曲线
（注）：图中所示斜线为理论（期望）接种线
3．4 估算的年应接种人次数
估算的年应接种人次数＝（上年人口数×出生率）
＋流动人口中的适龄儿童数
3．5 根据冷链运转的次数，用累计实际接种人次数或用累计接种率描点作图；与“理论（期望）接种曲线”比较，如实际接种率曲线偏离理论（期望）接种线较远，提示可能是某次冷链运转时的接种率偏低，应采取补种等手段以提高接种率。
3．6 县级以上卫生防疫机构在估算接种率时，应以统计部门正式公布的数据为准；或根据本地实际情况，考虑流动人口等因素，使用高于统计部门正式公布的数据进行计算。
附表1
＿＿月（双月）基础免疫接种情况统计表
（供接种点使用）
接种单位：＿＿＿＿县＿＿＿＿乡＿＿＿＿村
上一年所辖区域总人口数＿＿＿＿人，
出生＿＿＿＿人，出生率：＿＿＿＿‰
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疫 苗 本月应接 本月实际 累计应接 累计实际
种人次数 接种人次数 种人次数 接种人次数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卡介苗
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
脊髓灰质炎疫苗
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
百白破混合制剂
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麻疹疫苗
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：（1）本月（或双月）应种人次数包括：
ａ．按免疫程序要求当月（或双月）应接种的全部适龄儿童数。
ｂ．脊灰、百白破包括接受第一、二、三次免疫接种的人次数。
（2）累计应接种人次数和实际接种人次数指截止到本月，分别累计当年每个月
应接种和实际接种人次数的总和。
填报人＿＿＿＿ 填报日期： 年 月 日
填报单位（印章）
附表2
＿＿月（双月）基础免疫接种情况统计表
（省、地县汇总用）
＿＿＿＿省＿＿＿＿地＿＿＿＿县；
上一年省（地／县）人口总数＿＿＿＿人；
出生率＿＿＿＿‰
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜国际 ｜人｜ ｜ ｜ ｜
单 位 ｜ ｜ ｜ 本月应接种人数 ｜ 本月实际接种人数 ｜ 累计应接种人数 ｜ 累计实际接种人数
｜编码 ｜口｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－
（县或乡）｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜（县）｜数｜ BCG｜ OPV｜ DPT｜ MV ｜ BCG｜ OPV｜ DPT｜ MV ｜BCG ｜OPV ｜DPT ｜ MV ｜BCG ｜OPV ｜DPT ｜ MV
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜

－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－
合 计 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：1．脊髓灰质炎疫苗、百白破混合制剂包括第一、二、三次应免疫接种和实际
免疫接种的总人次数。
2．每年最后一次的汇总表，由省级卫生防疫机构于次年3月1日前报卫生部疾
病控制司及中国预防医学科学院流研所计划免疫室。
3．ＢＣＧ：卡介苗 ＯＰＶ：脊髓灰质炎疫苗
ＤＰＴ：百白破混合制剂 ＭＶ：麻疹疫苗
填表人＿＿＿＿＿＿填表日期： 年 月 日
填报单位（印章）



1994年12月13日